Otimização da cadeia de abastecimento farmacêutico com o Alert Enterprise Guardian
A proteção dos produtos farmacêuticos é vital. No entanto, gerir a segurança em silos deixa as empresas farmacêuticas cada vez mais vulneráveis a ataques. Seja uma ação de vingança de um funcionário descontente ou negligência de um trabalhador contratado, uma ameaça em qualquer ponto do processo de produção pode resultar em lotes contaminados de produtos finais.
Veja aquilo que a indústria está sujeita:
- Bioterrorismo
- Fraude
- Contaminação cruzada
- Atos de sabotagem
- Ameaças cibernéticas
E se pudesses oferecer uma proteção completa que abrangesse todo o processo de produção farmacêutica, desde o abastecimento até à distribuição a retalho? O sistema de Gestão de Identidades e Acessos Físicos (PIAM) da Alert Enterprise estende-se aos sistemas de TI, OT e físicos para ajudar as organizações farmacêuticas
- Monitorização das alterações da configuração não autorizadas em Lote e MES para a produção e o processamento.
- Integração do acesso físico com crachás nos RH, Serviços de Diretório e Sistemas de Gestão de Informações Laboratoriais (LIMS) para proteger contra a contaminação de pesquisa.
- Rastreamento da cadeia de proteção para produtos farmacêuticos de elevado valor.
- Gestão do acesso de empresas contratadas e colaboradores aos sistemas de armazenamento para proteger contra o desvio de medicamentos.
- Implementação de uma estratégia unificada de gestão das ameaças que permita identificar e monitorizar as várias ameaças combinadas, desde ataques físicos até ataques vindos do interior.
- Automatização da conformidade em vários regulamentos, incluindo HIPAA, HITECH, FDA 21 CFR, PCI DSS e SOX.
Porque um PIAM é crucial para os farmacêuticos?
- Prevenção de contaminação
Impede o acesso de pessoal não autorizado para garantir a qualidade e a segurança do produto
- Integridade e fiabilidade dos dados
Controla o acesso aos laboratórios para salvaguardar a integridade e a fiabilidade dos resultados dos testes
- Qualidade e segurança do produto
Elimina o acesso não autorizado a instalações de armazenamento, salas limpas e áreas de processo críticas para manter os padrões de segurança de produtos regulamentados
- Segurança da documentação
Impede a adulteração da documentação para evitar comprometer os processos de fabrico e de controlo de qualidade
- Conformidade regulamentar
Garante o cumprimento das normas de qualidade, assegurando que os controlos de acesso estão implementados e são auditáveis
- Sabotagem ou actos maliciosos
Atenua o risco de danos intencionais, controlando o acesso a áreas sensíveis das BPF
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Descubra como uma abordagem automatizada e convergente pode ajudar a mitigar ameaças a produtos farmacêuticos e, ao mesmo tempo, proporcionar à sua equipa de segurança uma visão abrangente dos riscos.
